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近日，從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺(tái)獲悉，深圳藍(lán)生腦科醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)順利通過廣東省藥品監(jiān)督管理局新機(jī)構(gòu)首次檢查，在國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）備案系統(tǒng)成功備案，備案專業(yè)為神經(jīng)內(nèi)科、腫瘤科、Ⅰ期藥物臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)，代表著醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)已具備開展藥物臨床試驗(yàn)的資質(zhì)和能力。
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自今年5月啟動(dòng)GCP備案工作以來，醫(yī)院在數(shù)月時(shí)間內(nèi)高效完成了包括建立組織架構(gòu)、配置硬件設(shè)施、完善質(zhì)量管理體系、建立健全相關(guān)制度、規(guī)范操作流程以及相關(guān)人員的專業(yè)培訓(xùn)在內(nèi)的一系列準(zhǔn)備工作。醫(yī)院內(nèi)部各部門之間緊密合作，構(gòu)建高效的工作流程，確保了備案工作的順利推進(jìn)。同時(shí)，醫(yī)院組建了一支由資深專家組成的GCP專業(yè)團(tuán)隊(duì)，他們憑借豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)，為備案工作的順利進(jìn)行提供了有力保障。
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醫(yī)院對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行了全面升級(jí)，購(gòu)置了先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備和試驗(yàn)儀器，不僅能提高臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)確性和效率，也為研究人員提供了更優(yōu)越的工作條件和技術(shù)支持，有效提升臨床實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量和效率，為臨床試驗(yàn)提供強(qiáng)有力的支持。
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醫(yī)院成立了專業(yè)的醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)，8月完成在國(guó)家醫(yī)學(xué)研究登記備案系統(tǒng)備案，9月通過深圳市衛(wèi)健委督導(dǎo)組檢查。委員會(huì)將嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行倫理審查工作，確保受試者的權(quán)益、安全受到保護(hù)。醫(yī)院還定期組織GCP培訓(xùn)、應(yīng)急演練及交流活動(dòng)，邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)知名GCP專家來院授課、分享最新的GCP法規(guī)、倫理審查要求等方式，不斷提升科研人員的專業(yè)素養(yǎng)和科研能力。同時(shí)，醫(yī)院還鼓勵(lì)科研人員積極參與GCP學(xué)術(shù)交流和研究項(xiàng)目，拓寬視野、增長(zhǎng)見識(shí)。
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GCP成功備案是深圳藍(lán)生腦科醫(yī)院在科研領(lǐng)域取得的重要突破。未來，醫(yī)院將繼續(xù)秉承“患者滿意、員工滿意、社會(huì)滿意、政府滿意”的服務(wù)宗旨，不斷加強(qiáng)學(xué)科建設(shè)、科研建設(shè)，持續(xù)提升醫(yī)療服務(wù)水平和提高科研工作專業(yè)性，為醫(yī)藥科技的發(fā)展和人類健康事業(yè)的進(jìn)步作出貢獻(xiàn)。
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